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2018這10款風濕病藥物最暢銷,但JAK抑制劑正在改變格局

 

2018這10款風濕病藥物最暢銷,但JAK抑制劑正在改變格局

來源:新浪醫藥

 風濕病是一組侵犯關節、骨骼、肌肉、血管及有關軟組織或結締組織為主的疾病,其中多數為自身免疫性疾病,發病多較隱蔽而緩慢,病程較長,且大多具有遺傳傾向。

 

根據美國風濕病學會分類標準,現代風濕病包括10大類疾病200多個病種:

  • 彌漫性結締組織病;

  • 與脊柱炎相關的關節炎;

  • 骨關節炎;

  • 感染所致風濕性綜合征;

  • 伴有風濕性疾病的代謝性和內分泌疾病;

  • 腫瘤引起的骨關節病變;

  • 神經血管疾病;

  • 伴有骨及軟骨病變的風濕病;

  • 關節外風濕病;

  • 與風濕病相關的其他關節表現的疾病。

 

近日,著名醫藥咨詢公司Igeahub發布《2018年全球最暢銷的10款風濕病學藥物》,來自艾伯維的旗艦產品修美樂仍然高居榜首,2017年銷售額高達184.3億美元。evaluatePharma還預測,盡管受到生物仿制藥的競爭,Humira在2024年仍將是全球最暢銷的風濕病學藥物,銷售額仍將高達152.33億美元。

 

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以下是榜單中每個藥物的銷售情況。相關數據來源于SEC文件、公司網站和年度報告。

 

01Humira

 

Humira是全球首個人抗TNF-α單克隆抗體,通過中和TNF-α發揮作用。TNF-α是一種在自身免疫性疾病如類風濕性關節炎的炎癥反應中發揮中心作用的蛋白質。該藥已獲批多達10種適應癥,主要是治療自身免疫性疾病。在美國,Humira核心專利已在2016年到期,在歐洲將于2018年到期。

 

該藥由艾伯維銷售,在2017年的全球銷售額為184億美元,較上一年度增長14.6%。

 

02Rituxan

 

Rituxan是一種人鼠嵌合單抗,能與異常B淋巴細胞上的CD20抗原結合,通過補體依賴的細胞毒作用(CDC)和抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用(ADCC)引發B細胞溶解的免疫反應。該藥已獲批多種自身免疫疾病(如類風濕性關節炎、血管炎),同時也獲批多個腫瘤適應癥。

 

該藥由羅氏和百健銷售,在2017年的全球銷售額為81.1億美元,較上一年度下降5.47%。該藥核心專利已于2015年到期,導致銷售額大幅下滑,主要是歐洲市場仿制藥競爭所致。

 

03Enbrel

 

Enbrel是一種由人p75腫瘤壞死因子受體與人免疫球蛋白G1的Fc端連接組成的二聚體融合蛋白。已獲批多種自身免疫性疾病,包括類風濕性關節炎、銀屑病等。

 

該藥由安進和輝瑞銷售,在2017年的全球銷售額為79.8億美元,較上一年度下降10.03%。隨著仿制藥競爭,Enbrel的銷售一直呈現下滑。

 

04Remicade

 

Remicade是一種人-鼠嵌合性單克隆抗體,可與TNFα的可溶形式和透膜形式以高親和力結合,抑制TNFα與受體結合,從而使TNF失去物活性。該藥已獲批多種自身免疫性疾病。

 

該藥由強生和默沙東銷售,在2017年全球銷售額為71.6億美元,較上一年度下降8.55%。自2015年2月以來,隨著歐洲主要市場及其他地區專利陸續到期,該藥銷售額已大幅下滑。

 

05Stelara

 

Stelara是一種單克隆抗體藥物,靶向白細胞介素12(IL-12)和白細胞介素23(IL-23),阻止其與細胞表面的受體IL-12 β1相結合,來抑制這2種前炎性細胞因子。該藥已獲批多種自身免疫性疾病。

 

該藥由強生銷售,在2017年的全球銷售額為40.1億美元,較上一年度增長24.14%。Stelara用于治療斑塊型銀屑病,在過去2年,該藥的銷售表現出持續增長,主要是由于美國市場藥品定價的上調和市場銷售容量增加以及全球新興醫藥市場的產品擴張。

 

06Simponi

 

Simponi是一種皮下注射劑型全人源化抗TNF-α單抗藥物,靶向并中和可溶性和跨膜活性形式TNF-α,抑制TNF的生物活性。該藥已獲批多種自身免疫性疾病。

 

該藥由強生、默沙東、田邊三菱銷售,在2017年的全球銷售額為28.9億美元,較上一年度增長2.84%。

 

07Orencia

 

Orencia是一種選擇性T細胞共刺激調節劑,通過與抗原遞呈細胞上的CD80和CD86結合進而阻斷2者與T細胞上的CD28的相互作用,抑制T細胞的激活。激活的T-細胞被認為與多種炎癥性疾病相關。該藥已獲批多種適應癥如類風濕性關節炎和銀屑病關節炎等。

 

該藥由百時美施貴寶銷售,2017年的全球銷售額為24.8億美元,較上一年度增長9.25%。

 

08Cosentyx

 

Cosentyx是一種全人源化單克隆抗體,選擇性靶向阻斷循環性IL-17A的活性,降低免疫系統的活動并改善疾病癥狀。該藥已獲批多種自身免疫性疾病,包括銀屑病、強直性脊柱炎、銀屑病關節炎。

 

該藥由諾華銷售,在2017年的全球銷售額為20.7億美元,較上一年度增長83.18%。

 

09Actemra

 

Actemra是首個也是唯一一個可靜脈滴注給藥和皮下注射給藥的人源化白細胞介素6受體拮抗劑單克隆抗體,已獲批多個自身免疫性疾病,包括類風濕性關節炎。

 

該藥由羅氏銷售,在2017年的全球銷售額為20.7億美元,較上一年度增長13.11%。

 

10Cimzia

 

Cimzia是唯一的一種無Fc結構域、聚乙二醇化修飾的抗腫瘤壞死因子α(TNF-α)藥物,對人TNF-α具有非常高的親和力,能夠選擇性中和TNF-α的病理生理學作用。該藥已獲批多種自身免疫性疾病。特別值得一提的是,今年上半年,Cimzia美國和歐洲標簽更新,成為首個可用于懷孕期和哺乳期女性患者的抗TNF療法。

 

該藥由優時比銷售,在2017年的全球銷售額為17.4億美元,較上一年度增長8.75%。


 

根據evaluatePharma在6月份發布的報告《World Preview 2018,Outlook to 2024》,全球風濕病學市場在2017年的規模為557億美元,在未來8年,該市場將基本保持平穩,2024年規模為567億美元,預測期內的年復合增長率(CAGR)僅為0.2%。導致這一變化的主要因素是生物仿制藥對數個超級重磅生物制劑的不斷侵蝕以及JAK抑制劑的逐漸崛起

 

報告還指出,JAK抑制劑的持續市場滲透將改變風濕病學領域的治療格局,該類藥物在2024年將占到整個市場規模的24%。目前,輝瑞的Xeljanz主導JAK市場。不過,evaluatePharma預測,在2024年,艾伯維的JAK1抑制劑upadacitinib將成為該類別中最暢銷的產品,銷售額將達到25.7億美元,禮來的JAK1/2抑制劑Olumiant和吉利德的JAK1抑制劑filgotinib在2024年的銷售額也將分別達到15億、14億美元。


另外,隨著多個JAK抑制劑陸續進場,該類藥物將呈現出類似于TNF抑制劑類的局面,競爭將集中體現在展現差異化特征以及確保優先采用。(新浪醫藥編譯/newborn)

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