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135億!國內藥店“沙坦類”藥物零售終端群雄逐鹿

 

135億!國內藥店“沙坦類”藥物零售終端群雄逐鹿

來源:米內網

精彩內容

自2006年起,世界高血壓聯盟將每年的5月17日定為世界高血壓日。數據顯示,2016年中國抗高血壓用藥已超過了800億元的市場規模,同比上一年增長了13%。在城鄉醫療保障體系覆蓋率全面提高下,城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區、鄉鎮衛生院已成為抗高血壓用藥的主體市場,鈣拮抗劑、血管緊張素受體拮抗劑(ARB)和復方降壓藥物構成了鼎足之勢。

世界高血壓日是世界高血壓聯盟發起的全球性高血壓教育活動日。自2006年起,世界高血壓聯盟將每年的5月17日定為世界高血壓日。

《中國高血壓合理用藥指南》指出,我國成人高血壓患者已達到了2.98億人;在高血壓病關口上,仍然存在著知曉率、治療率和控制率的落差,經過了多年的科普知識推廣后,全社會對于高血壓的知曉率提高到46.5%,治療率提高到41.1%,但是在部分人自我感覺良好的因素下,實際控制率僅為13.8%。

高血壓是一種“心血管綜合征”,分為原發性高血壓和繼發性高血壓。高血壓人群中60%有家族史,膳食結構不合理、肥胖、長期的精神緊張、情緒激動、焦慮也是導致血壓病變的高危因素;隨著年齡增長,高血壓的發病率呈現出增高的趨勢。我國71%的腦卒中和54%的心梗死亡與高血壓有關。

剛性需求推動發展

隨著我國醫療保障體系日趨完善,抗高血壓的用藥水平有了較大幅度的提升。多數老年人的血壓的管理有了一定的改善。客觀上,推動了我國高血壓治療市場的平穩增長。

2017年版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收載了271個心血管藥物。其中:西藥為144個,中成藥為127個。值得一提,2017年第二批談判進入醫保目錄的36個藥品中,有6個心血管藥物,阿利沙坦酯是一個倍受矚目的品種。迄今為止,進入醫保的血管緊張素受體拮抗劑(沙坦類,ARB)及復方制劑已有13個品種,進一步完善了抗高血藥物市場的品種結構。

數據顯示,2016年中國抗高血壓用藥已超過了800億元的市場規模,同比上一年增長了13%。在城鄉醫療保障體系覆蓋率全面提高下,城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區、鄉鎮衛生院已成為抗高血壓用藥的主體市場,鈣拮抗劑、血管緊張素受體拮抗劑(ARB)和復方降壓藥物構成了鼎足之勢。

藥店零售終端巨大空間

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今年3月,米內網公布了2017年我國三大終端六大市場藥品銷售數據,藥品銷售額達到了16118億元。國內44.70萬家藥店零售終端銷售額占據了22.6%的比重,達到了3647億元,同比2016年增長了8%。心血管系統藥物在藥店零售終端市場占據了16%的份額。

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據米內網數據,22個重點城市零售藥店的作用于腎素-血管緊張素系統的藥物市場為20億元,同比上一年增長了8.44%。作用于腎素-血管緊張素系統的藥物,在心血管系統9個亞類藥物中占據了29.14%,估算2017年沙坦類藥物市場達到了135億元的規模。

“沙坦類”市場再次崛起

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沙坦類藥物是具有高度選擇性、高效長效、多器官靶向保護作用抗高血壓藥物。克服了普利類(ACEI)可能產生的干咳等不良反應等副作用,其作用機制更具特異性,在臨床用藥中已部分取代了ACEI類藥物。從而導致了ACEI市場增幅的縮水,使沙坦類藥物呈現出穩步增長的態勢,尤其是新版醫保目錄收載復方制劑后,使沙坦類藥物新的增長點。

我國已審核批準的ARB類國產藥物生產批文已有290個。隨著降血壓藥物的更新換代,加快了中國心血管藥品市場與國際化的接軌進程,推動了國內醫院和零售終端ARB類藥物市場的發展。

據米內網數據,在TOP10沙坦類藥物中,居第一位的是纈沙坦占據了25.59%,第二位是厄貝沙坦占據了17.73%,第三位是替米沙坦占據了13.19%,第四位是厄貝沙坦氫氯噻嗪占11.75%,第五位是氯沙坦鉀占據了10.02%。

此外,纈沙坦氨氯地平占6.36%、氯沙坦鉀氫氯噻嗪占5.48%、坎地沙坦占5.44%、纈沙坦氫氯噻嗪占3.65%、奧美沙坦占1.59%。隨后是阿利沙坦、替米沙坦氫氯噻嗪、奧美沙坦氫氯噻嗪、坎地沙坦氫氯噻嗪。

纈沙坦系列領軍市場

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纈沙坦是一種非肽類的血管緊張素Ⅱ受體抑制劑,由瑞士諾華公司開發上市,商品名為Diovan。1998年諾華的纈沙坦在中國獲得注冊,商品名為代文。隨后纈沙坦氫氯噻嗪復方制劑(CoDiovan;復代文)和纈沙坦/氨氯地平復方制劑的上市,彌補了纈沙坦專利藥到期后對銷售市場下滑的影響,從而形成了纈沙坦系列品種。

據諾華財務年報,2017年纈沙坦系列銷售額為19.17億美元,同比上一年下滑9.17%,仍然領軍于全球抗高血壓治療市場的藥物。

據米內網數據,2016年22個重點城市零售藥店纈沙坦系列品種銷售額為5.34億元,同比上一年增長了4.23%。預測2017年纈沙坦系列銷售額為5.59億元,同比上一年增長了4.68%。其中:纈沙坦單方市場占72%,TOP5的廠商及品牌是諾華的代文占據了61.76%,湖南千金湘江藥業的纈沙坦膠囊占據8.93%,常州四藥的纈克占據5.58%,桂林華信的纈沙坦分散片“纈欣”占5.52%,華潤賽科的“穗悅”占據5.02%。

厄貝沙坦平穩增長

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厄貝沙坦是百時美施貴寶、賽諾菲共同開發的藥物,商品名Avapro(安博維);復方厄貝沙坦氫氯噻嗪的商品名為安博諾。2017年賽諾菲的厄貝沙坦系列藥物全球性銷售額為6.91億歐元,同比上一年增長了3.7%。

國內較早研究開發了厄貝沙坦,2000年已批準仿制藥生產上市。目前,厄貝沙坦國內原料藥11家,制劑24家,主要有片劑、膠囊、分散片、厄貝沙坦氫氯噻嗪復方膠囊、厄貝沙坦氫氯噻嗪復方分散片等五種劑型上市。

據米內網數據,2016年22個重點城市零售藥店的厄貝沙坦系列藥物零售額為4.42億元,同比上一年增長率2.8%。預測2017年厄貝沙坦系列藥物零售額為4.57億元,同比上一年增長了3.29%。

厄貝沙坦零售藥店片劑占92.73%,膠囊占7.27%,TOP5的品牌安博維占據了63.42%,深圳海濱的蘇適占8.18%,修正藥業的格平占6.41%,揚子江北京海燕藥業的科蘇占4.61%,珠海潤都制藥的伊泰青占4.47%。

復方制劑厄貝沙坦氫氯噻嗪在藥店零售終端市場,賽諾菲的安博諾占59.76%,正大天晴的依倫平占25.35%,江蘇萬高的分散片利培占6.27%,內蒙古元和藥業的安利博占3.67%,天津懷仁的泰施康占3.26%,其它廠商所占份額相比較小。

氯沙坦鉀老驥伏櫪

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氯沙坦鉀是美國默沙東公司的第一代口服非肽類血管緊張素Ⅱ受體抑制劑,商品名為Cozaar(科索亞)。隨后默沙東的氯沙坦鉀氫氯噻嗪復方制劑海捷亞(Hyzaar)推上市場。盡管氯沙坦鉀專利已經到期,但是從2017年默沙東公司財務年報數據來看,氯沙坦鉀市場為4.84億美元,同比上一年下滑了5.28%,仍是默沙東公司TOP20的支柱藥品。

20世紀90年代中期,科索亞引入中國市場,2000年海捷亞在中國上市。2004年6月,氯沙坦鉀行政保護期滿后,國內仿制藥相繼開發上市。氯沙坦鉀可以阻斷內源性及外源性的血管緊張素Ⅱ所產生的各種藥理作用,對腎臟有保護作用,在原發性高血壓治療中發揮了重要作用。

據米內網數據,2016年22個重點城市零售藥店的氯沙坦鉀系列藥物零售額為2.33億元,氯沙坦占據67.41%,氯沙坦氫氯噻嗪占35.29%。據2017年前3季度數據,預測2017年氯沙坦鉀系列藥物零售額為2.42億元,同比上一年增長了3.86%。

氯沙坦鉀系列TOP5藥物終端中,默沙東占據了82.53%,蘇州東瑞占6.62%,揚子江四川海蓉藥業占6.01%,北京萬生占1.49%,山東信誼占1.02%,其它廠商占2.33%;原研藥科索亞和海捷亞仍主導了氯沙坦鉀市場。

展望未來的零售終端市場

按國務院的總體規劃,中國到“十三五”期間末,國家大健康醫藥產業將達到8萬億人民幣規模,大健康產業已經上升到國家發展戰略的高度,存在著巨大的發展空間;從而給心血管治療藥物市場拓寬了空間。支撐這個空間的核心因素是人民對需求的轉變,健康意識的提高。隨著我國城鄉居民對健康理念及疾病治療的認識的提高,大眾已向預防和康復轉變,在國家支持處方藥從醫院走向藥店的形勢下,以及醫保定點藥店的增加,將給藥店零售市場帶來較大的發展空間。但是隨著自動化售藥模式的出現,藥店零售領域將發生挑戰和新的變革。

 

注:22個城市是指:北京、廣州、哈爾濱、杭州、合肥、濟南、南昌、南京、南寧、寧波、青島、上海、深圳、沈陽、石家莊、天津、武漢、西安、揚州、長春、長沙、重慶。

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